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◆ 客戶稽核是噩夢?!

   在您的企業中，是否只有ISO9001且執行不力？!

   遇到客戶稽核不知如何因應？!  

   連客戶要求自我評鑑都NG?!

   客戶稽核後缺失一推，不知如何是好啊!!


    想要簡單有效符合客戶稽核要求？! 

  想要提升效益，但不知道從何下手？!    

 

  📢 別擔心！

  「簡單有效的客戶稽核要求管理_實戰班 」                為您解開客戶稽核因應之道的奧秘，

                    讓企業輕鬆過關如魚得水！

◆今年5月，環保署公布《溫室氣體排放量盤查作業指引》 內容提到，針對以下四種「盤查對象」，須符合或參考對應的審查規範： 1. 環保署公告納管事業. 2. 金管會指定揭露對象. 3. 跨國企業及國內產業供應鏈之利害關係人. 4. 自願性參與者. ** ISO 14064:2018溫室氣體排放查證/確證有何效益? 依據ISO 14064 查證/確證組織溫室氣體排放系統，能為組織帶來以下益處:●ISO 14064溫室氣體盤查計算和查驗的好處: •找出節省能源的可能性 •找出改善方式的可能性 •讓您更瞭解不同部門、職務和工序間的互動方式 •提供數據方式，幫助您有效將對環境的不利衡擊降至最低 •提升公司的正面形象 •增加投資者的獲利 •提供金融市場和保險公司可靠的資訊 •向公司提供參與強制性或自願性溫室氣體計劃可能需要的信息 •確定和管理與溫室氣體有關的責任，資產和風險 •通過第三方驗證提供更高的可靠性.
◆今年5月，環保署公布《溫室氣體排放量盤查作業指引》 內容提到，針對以下四種「盤查對象」，須符合或參考對應的審查規範： 1. 環保署公告納管事業. 2. 金管會指定揭露對象. 3. 跨國企業及國內產業供應鏈之利害關係人. 4. 自願性參與者. ** ISO 14064:2018溫室氣體排放查證/確證有何效益? 依據ISO 14064 查證/確證組織溫室氣體排放系統，能為組織帶來以下益處:●ISO 14064溫室氣體盤查計算和查驗的好處: •找出節省能源的可能性 •找出改善方式的可能性 •讓您更瞭解不同部門、職務和工序間的互動方式 •提供數據方式，幫助您有效將對環境的不利衡擊降至最低 •提升公司的正面形象 •增加投資者的獲利 •提供金融市場和保險公司可靠的資訊 •向公司提供參與強制性或自願性溫室氣體計劃可能需要的信息 •確定和管理與溫室氣體有關的責任，資產和風險 •通過第三方驗證提供更高的可靠性.

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◆ISO 14068-1 :2023 碳中和國際標準出爐

  • 碳中和國際標準，以BSI之PSA2060為基礎，作為各國指標，用以啟動淨零行動及達成目標。

  • 碳中和旨在建立解決溫室氣體量化、報告、驗證和核查的現有國際標準，例如ISO 14064-1、ISO 14064-3和ISO 14067。

◆產品碳足跡（ISO 14067）是針對商品/服務於生命週期評估範圍中

    的溫室氣體排放和移除量，包括原材料採購、設計、生產、運輸/交

    付、消費者使用和最終處理階段，將各階段之所貢獻的溫室氣體排

    放量進行量化。

◆2022年5月，環境部公布                     《溫室氣體排放量盤查作業指引》
 針對以下四種「盤查對象」，須符合或參考對應的

 審查規範：
  1. 環保署公告納管事業.

  2. 金管會指定揭露對象.
  3. 跨國企業及國內產業供應鏈之利害關係人.

  4. 自願性參與者.

◆2023年9月 環境部修正發布「溫室氣體排放量盤查登錄及查驗管理辦法」

◆2025年資本額20億以上上市櫃公司需完成溫室氣體排查登錄.

● ISO 14064-1:2018溫室氣體

  盤查重點~

◆明確碳排放減緩目標及組織邊界.

◆執行三步驟-鑑別(LCI)、量化

   (LCIA)、生命週期闡釋(報告).

  


  • 您有招標公家機關採購案嗎 ?
  • 您有招標軍方採購案嗎 ?
  • 您有因資訊安全漏洞，而損失慘重 ?!
  • 您的企業資訊安全遭客戶質疑嗎 ?!
  • 您的人員精簡，要怎麼做呢 ?!

    當強制要求來臨時！

    要怎麼因應才好呢？

    當然是求外援好啊！

    什麼樣的外援最好？

    (專業簡單合理輕鬆)

# ISO/IEC 27001:2022資訊安全管理系統(ISMS)

@ISO/IEC 27001是一套國際通用的資訊安全管理工具和制度。

@呼應全球對於資訊安全風險之因應措施，以及控制並降低資訊安全 

    事件所帶來的威脅和衝擊。

@ISO/IEC 27001也提供所有類型的組織，包含商業企業、政府機構

   和非營利組織，都能建立資訊安全管理系統。


**取得ISO/IEC 247001資訊安全管理系統之認證，不但符合客戶/政府招標需求，更全面的思考推動企業持續改進資訊安全績效並落實客戶滿意及忠誠度。

  • 您是FDA食藥署列管的化粧品業者嗎 ?
  • 您有被要求化粧品GMP嗎 ?
  • 您的化粧品遭客戶質疑嗎 ?!
  • 您的人員精簡，要怎麼做呢 ?!

    當強制要求來臨時！

    要怎麼因應才好呢？

    當然是求外援好啊！

    什麼樣的外援最好？

    (專業簡單合理輕鬆)


                              😊 降低成本_特優惠驗證專案_


◆ISO9001每三年降低驗證成本NT$25,000~150,000 (視驗證單位及證書國別)
◆不只降低成本，還有更多的服務呢~
1.管理新知及國際標準版本更新訊息之提供 ;

2.免費講座及協助運作之疑難雜症解決諮詢服務 ;
3.後續顧問合作之優惠 ;

4.後續驗證事宜之服務 ;

5.供應鏈互助互惠之服務。


  **ISO 9001+ISO 14001:2015(二合一) ;

      ISO 9001+ISO 14001:2015+ISO 45001:2018(三合一)…

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  ##產業別驗證_IATF16949/ISO13485/22000/IECQ　QC080000...同享特惠價!!

ISO 22000 ：2018年版

~食品安全管理系統已於6月16日正式發布新版條文

_ISO 22000新標準致命修改邁向現代需求

2018條文修訂的部分，主要是在“食品安全風險”有新的觀點。因為食品安全風險是食品產業的重要概念，新版將食品安全風險看成二種標準的執行差異，一個是產品生產的部分（主要是危害危害分析管制點HACCP ）；另一種則是針對組織經營風險的部分（主要是在於組織經營風險的部分（主要是在於分析原因及利害關係人需求調查）。

                        2018版主要的概念如下：

  • 高階架構：為了使企業更容易使用多個管理系統標準，新版本的ISO 22000將遵循與所有其他ISO管理系統標準相同的高階架構（High Level Structure，HLS）；
  • 知識方法：認識新的風險基礎的方法；風險概念有多種不同類型，食品行業群體通過HACCP知識層級與基礎知識的基礎知識形成；
  • PDCA循環：該標準組織有兩個獨立PDCA循環，一個綜合管理系統，一個整HACCP原則。
  • 道流程：對關鍵術語之間的差異進行了清晰的描述，如重要監管點（關鍵控制點，CCP）、道的前提方案（OPRP）和基礎方案（前提方案，PRPs）。

@ IECQ已在2017/5/12於IECQ官網正式公告IECQ QC080000:2017…

                            **IECQ QC080000:2017版重點

IEQC QC080000:2017在符合ISO9001:2015的基礎上，依據Annex SL 高階架構 (High Level Structure)來編寫，2018版重要的變化包括:

# 符合 ISO 9001：2015。# 採用 ISO 附件 SL 高階結構。 # 適合全球遞增的有害物質立法。例如:REACH 法規所規定的其他限制物質、變更管制、產品召回、供應 鏈間資訊的溝通、以及向 歐洲化學局(ECHA) 通報關於高關注物質(SVHC)的資訊;

# 加強文件化資訊的要求，以對適用的法律及法規回應的義務。

例如:在重新制定的RoHS中的要求，諸如符合性評估、技術檔案的準備、自我聲明的準備、標示的使用等等，現在皆可以經由IECQ QC 080000來作管理。

# 在申請IECQ QC080000:2017驗證前必須先完成ISO9001:2015品質管理系統驗證或符合ISO9001:2015之要求.


@  客戶稽核，如台積電/SONY/美光/華碩/台達電/廣達/仁寶/光寶等...          全部要求GP/Rohs/HSF...您們要做好準備喔!! __IECQ QC080000

       (HSPM)認證是最好的加分...

ISO 45001:2018 取代英國BS OHSAS 18001:2007

@全球第一個職業衛生國際標準已經制定。這可以為您的組織、勞工與其他人員提供一個安全與健康的工作場所，增加一個安全與健康的工作場所，增加死亡、工作傷害與疾病，並且持續改進OH&S績效。

@ 新的職業健康和安全（OH＆S）標準ISO 45001最終通過ISO成員國家標準機構（NSBs）投票，以壓倒性的93％高票通過。

 @根據國際組織規範（ISO）技術推廣－Jose Alcorta的說法，最終標準已於2018年3月12日正式發布。

 @ ISO 45001 基於與質量管理系統標準 ISO 9001 環境管理系統標準以及 ISO 14001 相同的高層次結構，這樣使用這些標準的組織研究其結構和共有特徵。 ISO 45001 將樣本已被廣泛採用的 OHSAS 18001以及其他一些國家標準。

#AS 9100:2016航空品質管理系統訊息!!

**AS 9100:2016航空品質管理系統~AS 9000航空工業國際標準，在北美稱為AS9100,在歐洲稱為EN9100,在日本稱為JISQ9100。AS9100國際驗證可應用在航太產業的垂直供應鏈，包含設備、飛航器零件，機場與航線調度，零件備品，與貨物運送流程的設計與產製過程 。航太產業業者是否通過AS9100標準驗證，已成為波音/空中巴士等航空業主要製造商進行採購的必要考量條件。

**AS 9100系列品質標準奠基於ISO 9001，希望為航太及國防組織提供相應品質管理系統。AS 9100：2016新版是由國際航太品質小組(IAQG)預定於2016年10月發行於美洲，歐洲及亞太地區。此次 AS 9100：2016系列改版是為了更貼近ISO 9001:2015品質標準。對企業而言，AS 9100：2016與ISO 9001：2015的新舊版導入時程完全相同。舊版 AS 9100:2009 與 ISO 9001:2008 所有稽核工作，包含首次稽核，定期稽核，換證稽核或轉版稽核，都將於2017年6月15日起正式終止。並且，舊版 AS 9100:2009 與 ISO 9001:2008證書失效期間皆為2018年9月。

@ IATF16949:2016　汽機車業品質管理系統訊息!!

@ ISO/TS 16949已於2016年10月1日改版為”IATF 16949:2016”

   ，而2016版＂IATF認證規則(Rules for achieving and

    maintaining IATF recognition)＂也於在2016年11月出版。

   @2016版_ IATF 16949相關管理領域_

     *策略規劃   

     *風險管理 

     *流程管理

     *願景領導與承諾   

     *知識管理

     *職能管理   

     *溝通管理

     *供應鏈及分包商管理

     *客戶關係與需求   

     *績效管理

     *持續改進與變革

     *全面生產保養（TPM）


   @IATF標準強調「流程方法」與「客戶導向」，且仍需趨向

      達到「零缺陷」之要求。


                                                                                                                                                              

#ISO13485:2016/QMS　醫療器材業品質管理系統訊息!!

  _「醫療器材品質管理系統準則」(QMS) _

(ISO 13485 :2016國際醫療器材品質管理系統)


**因應「醫療器材管理法」公布，衛生福利部食品藥物管理署

    於 110 年公告「醫療器材品質管理系統準則」，  原已取得

    醫療器材GMP業者，有效期至113/4/30止， 需轉換為醫療

    器材QMS。

  **我們要如何因應才能符合FDA食藥署赴廠實地檢

    查，確保醫療器材QMS符合性。

*國際ISO 13485:2016版將更適用於整個醫療器材之供應鏈，並且與零部件、服務相關的供應者關聯性更強。並且由於驗證機構對於風險管理更加重視，改版重心更加強調了風險管理的概念。條文修改內容甚至包含驗證機構可能應進行不定期稽查。此外，條文也規定品管的範圍應擴展到產品的整個生命週期。

@ISO 13485:2016 新版條文對產業的影響~ • ISO 13485:2016 發布後，未來歐盟的規範會有更多的強制力，要求業界更新品質管理系統。

•相較於 ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015 已採用新版條文架構，ISO 13485:2016 新版標準將不採用Annex SL條文編 撰架構，仍會承襲舊版條文結構。

#ISO 13485:2016 版條文核心精神 •僅適用於醫療器材行業的專業性強的獨立標準。 •需滿足醫療器材法規要求，並與各重要法規相容。 •強調醫療器材專用要求。 •重視風險管理要求。 •明確定義預期使用者。 •條款調和符合ISO 9001: 2008的標準結構。

•風險管理指引應用版次調和。 •修訂版版標準的設計輸入。 •設計流程修正......

## 如有需求或想了解，請給我們服務的機會，並請不吝指教!!
@服務專線: 03-3255900.洽曾助教．
Email: cjphank@ms24.hinet.net

*企業需求表* (下載)

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