_ TOC跳躍式生產管理 _
*速效的TOC生產模式 –工廠不增加”人與設備，提升30%獲利(營收)
◆今年5月，環保署公布《溫室氣體排放量盤查作業指引》
內容提到，針對以下四種「盤查對象」，須符合或參考對應的審查規範：
1. 環保署公告納管事業.
2. 金管會指定揭露對象.
3. 跨國企業及國內產業供應鏈之利害關係人.
4. 自願性參與者.
** ISO 14064:2018溫室氣體排放查證/確證有何效益?
依據ISO 14064 查證/確證組織溫室氣體排放系統，能為組織帶來以下益處:●ISO 14064溫室氣體盤查計算和查驗的好處:
•找出節省能源的可能性
•找出改善方式的可能性
•讓您更瞭解不同部門、職務和工序間的互動方式
•提供數據方式，幫助您有效將對環境的不利衡擊降至最低
•提升公司的正面形象
•增加投資者的獲利
•提供金融市場和保險公司可靠的資訊
•向公司提供參與強制性或自願性溫室氣體計劃可能需要的信息
•確定和管理與溫室氣體有關的責任，資產和風險
•通過第三方驗證提供更高的可靠性.
*ISO/IEC 27001資訊安全管理系統(ISMS)
【*台海最新危機，國家資訊安全有多重要!企業的資訊安全，提早因應刻不容緩!】
【*台北市消防局已強制要求相關業者，其他5都也會跟進要求】
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●執行ISO/IEC 27001 資訊安全管理系統效益
企業的生存發展要依靠品質管理系統的有效實施。在市場競爭激烈下，有效的資訊安全管理必
是取得成功的關鍵手段。建立ISO/IEC 27001系統可使組織達成下列優勢：
●符合客戶期待及公開招標需求：當企業取得ISO/IEC 27001的驗證時，客戶對於企業的信心感與信賴度及忠誠度就會提升，連帶招標案也有加分的效果。
●維持公司信譽：當企業對於資訊安全管理的能力提升時，客戶對於企業的信任度就會提升，連帶的也能夠維持公司的信譽。
●提升企業競爭力：ISO/IEC 27001是由國際標準組織訂出的認證標準，其被廣泛應用且認可的
特性，對於有意進軍國際的企業做好超前部屬，能夠大大提升與競業的競爭力。
●確保公司運作：透過有規劃、有組織的資訊管理與維護，能夠保護公司的商業機密不外洩，讓企業能夠順利運作不受干擾。
●符合法律規範：通過認證還能確保企業在蒐集、使用、保存資料時，能夠符合法律的規範，如：個人資料保護法/專利法。
*ISO 50001能源管理系統( ISO 50001 Energy Management System )*
【新建廠房政府容積獎勵2%】【新建廠房政府容積獎勵2%】
您有節能需求嗎?想做好能源管理嗎?
●執行ISO 50001:2018 能源管理系統效益
1)有效節省能源成本
2)持續性改進，引導企業永續發展
3)創造產業升級的機會
4)能源管理系統策略性節能方法
5)啟動智慧化管理，邁向工業4.0的第一步
6)有效整合工廠既有制度與管理系統
6)符合國際綠色永續趨勢
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1.企業巡禮/診斷說明.
2.該部門的縱向關係問題(部門的主管與部屬問題)?
3.各部門的相互流程問題探討?
4.流程中的浪費問題?
5.各部門的成本觀念與檢討?
6.部門績效與公司獲利的相對關係?
7.年度目標與各部門的工作指標與方向?
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** ISO 22000:2018 最新IS版發布訊息!
ISO 22000 ：2018年版
~食品安全管理系統已於6月16日正式發布新版條文。
ISO 22000新標準致命修改邁向現代需求
新版條文修訂的部分，主要是在“食品安全風險”有新的觀點。因為食品安全風險是食品產業的重要概念，新版將食品安全風險看成二種標準的執行差異，一個是產品生產的部分（主要是危害危害分析管制點HACCP ）；另一種則是針對組織經營風險的部分（主要是在於組織經營風險的部分（主要是在於分析原因及利害關係人需求調查）。
◆獲證組織須在2021年6月19日之前改為2018年版標準。
本次改版主要的概念如下：
- 高階架構：為了使企業更容易使用多個管理系統標準，新版本的ISO 22000將遵循與所有其他ISO管理系統標準相同的高階架構（High Level Structure，HLS）；
- 知識方法：認識新的風險基礎的方法；風險概念有多種不同類型，食品行業群體通過HACCP知識層級與基礎知識的基礎知識形成；
- PDCA循環：該標準組織有兩個獨立的PDCA循環，一個綜合管理系統，一個整體HACCP原則。
- 道流程：對關鍵術語之間的差異進行了清晰的描述，如重要監管點（關鍵控制點，CCP）、道的前提方案（OPRP）和基礎方案（前提方案，PRPs）。
@ IECQ QC 080000:2017新版訊息~
@ IECQ已在2017/5/12於IECQ官網正式公告IECQ QC080000:2017…
**IECQ QC080000:2017改版重點
IEQC QC080000:2017在符合ISO9001:2015的基礎上，依據Annex SL 高階架構 (High Level Structure)來編寫，新版重要的變化包括:
# 符合 ISO 9001：2015。
# 採用 ISO 附件 SL 高階結構。
# 適合全球遞增的有害物質立法。
例如:REACH 法規所規定的其他限制物質、變更管制、產品召回、供應 鏈間資訊的溝通、以及向 歐洲化學局(ECHA) 通報關於高關注物質(SVHC)的資訊;
# 加強文件化資訊的要求，以對適用的法律及法規回應的義務。
例如:在重新制定的RoHS中的要求，諸如符合性評估、技術檔案的準備、自我聲明的準備、 標示的使用等等，現在皆可以經由 IECQ QC 080000 來作管理。
**IECQ QC080000:2017 轉換計畫~
IECQ也同步公告了IECQQC080000:2017的轉換計畫，轉換計畫的內容:
# 在申請IECQ QC080000:2017驗證前必須先完成ISO9001:2015品質管理系統驗證或符合ISO9001:2015之要求.
# 所有IECQ QC080000:2012的證書必須在2019年9月14日以前完成IECQ QC080000:2017改版.
# 在2018/1/1以後不接受IECQ QC080000:2012新證書的申請.
# ISO 45001:2018 國際標準正式於3/12發佈 IS 版.
ISO 45001:2018 樣本英國 OHSAS 18001:2007
@全球第一個職業衛生國際標準已經制定。這可以為您的組織、勞工與其他人員提供一個安全與健康的工作場所，增加一個安全與健康的工作場所，增加死亡、工作傷害與疾病，並且持續改進OH&S績效。
@ 新的職業健康和安全（OH＆S）標準ISO 45001最終通過ISO成員國家標準機構（NSBs）投票，以壓倒性的93％高票通過。
@根據國際組織規範（ISO）技術推廣－Jose Alcorta的說法，最終標準已於2018年3月12日正式發布。
@ ISO 45001 基於與質量管理系統標準 ISO 9001 環境管理系統標準以及 ISO 14001 相同的高層次結構，這樣使用這些標準的組織研究其結構和共有特徵。 ISO 45001 將樣本已被廣泛採用的 OHSAS 18001以及其他一些國家標準。
國際認可論壇（IAF）已經制定了 ISO 45001 的要求，幫助已驗證組織、驗證機構、認證機構等其他相關方為 ISO 45001 審核核驗證驗證準備。自 ISO 45001:2018 發布之日起，將有三年的過渡期。
#AS 9100:2016航空品質管理系統新版訊息!!
**AS 9100:2016航空品質管理系統~AS 9000航空工業國際標準，在北美稱為AS9100,在歐洲稱為EN9100,在日本稱為JISQ9100。AS9100國際驗證可應用在航太產業的垂直供應鏈，包含設備、飛航器零件，機場與航線調度，零件備品，與貨物運送流程的設計與產製過程 。航太產業業者是否通過AS9100標準驗證，已成為波音/空中巴士等航空業主要製造商進行採購的必要考量條件。
**AS 9100系列品質標準奠基於ISO 9001，希望為航太及國防組織提供相應品質管理系統。AS 9100：2016新版是由國際航太品質小組(IAQG)預定於2016年10月發行於美洲，歐洲及亞太地區。此次 AS 9100：2016系列改版是為了更貼近ISO 9001:2015品質標準。對企業而言，AS 9100：2016與ISO 9001：2015的新舊版導入時程完全相同。舊版 AS 9100:2009 與 ISO 9001:2008 所有稽核工作，包含首次稽核，定期稽核，換證稽核或轉版稽核，都將於2017年6月15日起正式終止。並且，舊版 AS 9100:2009 與 ISO 9001:2008證書失效期間皆為2018年9月。
@ IATF 16949 :2016 新版訊息~
@ ISO/TS 16949已於2016年10月1日改版為”IATF 16949:2016” ，而新版＂IATF認證規則(Rules for achieving and maintaining IATF recognition)＂也於在2016年11月出版。
@轉版重點整理如下：
- 舊版ISO/TS 16949:2009將在2018年9月15日失效，意即：所有客戶需在2018年9月14日前完成轉版。
- 轉版稽核須按照舊版ISO/TS 16949:2009循環日期安排，並遵守認證規則 5.1.1之規範
- 所有客戶都須按認證規則 5.7，在轉證稽核前提供相關資訊，不需要增加0.5人天在現場稽核.
- 新版證書啟動新的三年稽核循環 (新的發證日期，新的證書到期日)，以及新的IATF編號
- 申請TS 16949:2009的首次稽核新客戶，只接受到 2017年10月1日。(注意ISO/TS 16949:2009會在2018年9月15日失效)
@ ISO 13485 : 2016新版訊息~
@ ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統新版條文已於2016年2月25日正式發布...
新標準將更適用於整個醫療器材之供應鏈，並且與零部件、服務相關的供應者關聯性更強。並且由於驗證機構對於風險管理更加重視，改版重心更加強調了風險管理的概念。條文修改內容甚至包含驗證機構可能應進行不定期稽查。此外，條文也規定品管的範圍應擴展到產品的整個生命週期。
@ISO 13485:2016 新版條文對產業的影響~ •新版 ISO 13485:2016 發布後，未來歐盟的規範會有更多的強制力，要求業界更新品質管理系統。 •舊版 ISO13485:2003 將有3年的轉換期，新版條文正式發佈2年後將不再頒發舊版證書。
•相較於 ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015 已採用新版條文架構，ISO 13485:2016 新版標準將不採用Annex SL條文編 撰架構，仍會承襲舊版條文結構。
##ISO 13485:2016 新版條文核心精神 •僅適用於醫療器材行業的專業性強的獨立標準。 •需滿足醫療器材法規要求，並與各重要法規相容。 •強調醫療器材專用要求。 •重視風險管理要求。 •明確定義預期使用者。 •條款調和符合ISO 9001: 2008的標準結構。 •風險管理指引應用版次調和。 •修訂版版標準的設計輸入。 •設計流程修正......
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